血清療法

血清（抗毒素）とは？

現在、本邦で抗毒素・抗血清が製造可能な施設はKMB（旧：一般財団法人化学及血清療法研究所:熊本)のみです。
ウマ血清の場合には、端的にはウマに免疫を行い、血液を採取して、得られた血清または血漿よりウマ免疫グロブリンを精製した後、バイアルに充填し製剤化します。

ウマ抗毒素製剤の
製造工程（一例）

1. 

   ウマ免疫工程

   • 免疫（基礎,追加）
   • 採血
   • 血清,血漿分離

   

2. 

   抗毒素精製工程

   • ペプシン消化
   • 塩析,透析
   • 原液調整

   

3. 

   製造化工程

   • 最終バルク調整
   • 充填
   • 凍結乾燥,封栓